Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour RPV/FTC/TAF
Etudes 1216 et 1160
Article original : Orkin C. HIV Drug Therapy 2016, Glasgow, Abs. O124
Dernière mise à jour : 03/01/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • Le switch de RPV/FTC/TDF ou EFV/FTC/TDF pour RPV/FTC/TAF était efficace
    • Taux élevé de suppression virologique
    • Pas d'émergence de mutation de résistance sous RPV/FTC/TAF
  • RPV/FTC/TAF était bien toléré
    • Faible taux d'événements indésirables
    • Faible taux d'arrêt de traitement
  • RPV/FTC/TAF entrainait une amélioration de la tolérance rénale
    et osseuse :
    • Diminution de la protéinurie totale et tubulaire (p < 0,001)
    • Pas de tubulopathie proximale
    • Augmentation de la densité minérale osseuse au niveau du rachis et de la hanche (p < 0,001)

Schéma étude

Objectif

  • Critère principal de jugement : % avec succès du traitement à S48 (ARN VIH < 50 c/ml, ITT- FDA snapshot)

Caractéristiques à l'inclusion

ARN < 50 c/ml à S48 (ITT, FDA snapshot )

  • Etude1216 :
    • Pas d'émergence de mutations de résistance dans les 2 groupes
  • Etude 1160 :
    • Pas d'émergence de mutations de résistance dans le groupe RPV/F/TAF
    • 1 patient sous EFV/F/TDF avec émergence de mutations (M184V, V106I/L, Y188L)

Evénements indésirables, % (≥ 5 % dans un des groupes)

Evénements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement, n (%)

Anomalies biologiques de grade 3-4, %

Modification médiane DFGe [ Cockroft -Gault] (ml/min) à S48 (Q1-Q3)

Modification protéinurie à S48 (% médiane)

  • Toutes les différences (RPV/F/TAF vs RPV/F/TDF ou EFV/F/TDF) : p < 0,001 ; aucun cas de tubulopathie

% de modification médiane de la DMO de Hanche à S48 (IC 95 %)

% de modification médiane de la DMO du Rachis à S48 (IC 95 %)

Lipides à jeun, valeur médiane (mg/dl) à J0 et S48

Lipides à jeun, valeur médiane (mg/dl) à J0 et S48

   

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