Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Estudio KalMo: Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Articulo original : HIV Clin Trials. 2009 Nov-Dec;10(6):368-74 – EP Nunes
Última actualización : 28/03/2014

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • El reemplazo por LPV/r en monoterapia es efectivo, seguro y bien tolerado a 96 semanas

Diseño :

Puntos finales :

  • Punto final primario: proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 80 c/mL en S96 (análisis ITT, pérdida igual a fallo)
  • Puntos finales secundarios: fallo virológico (dos HIV-1 RNA > 500 c/mL consecutivas), enfermedades marcadoras de SIDA, CD4, seguridad, eventos adversos

Características basales y disposición de pacientes :

Resultado virológico :

Otros resultados :

  • 1 fallo virológico (HIV-1 RNA > 500 c/mL confirmado) en cada grupo. Sin mutaciones de resistencia en el genotipo
  • Sin diferencia en cambios de CD4 entre los grupos
  • Eventos adversos GI más frecuentes en el grupo monoterapia: 24 vs 10 (p = 0.001)
  • 5 pacientes en el grupo triple terapia tuvieron cambios en el régimen por toxicidad relacionada a las drogas

 

   

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