Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Estudio piloto: Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Articulo original : HIV Clin Trials. 2006 Sep-Oct;7(5):237-45 – G Pierone
Última actualización : 28/03/2014

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • Estudio piloto de LPV/r en monoterapia que sugiere mantenimiento de éxito virológico con el reemplazo en la mayoría de los pacientes

Diseño :

Punto final primario :

  • Proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48
  • Fallo virológico = dos HIV-1 RNA > 400 c/mL consecutivas

  • Mediana de terapia ARV: 122 semanas
    • EFV: 22%
    • NVP: 78%
  • Mediana de recuento de células CD4/mm3 en la inclusión = 272 ; en el nadir = 177
  • 5 pacientes suspendieron antes de S48
    • 3 por diarrea
    • 2 por fallo virológico (sin emergencia de resistencia)
  • HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48: 12/18 pacientes (66%), 12/13 en los que completaron 48 semanas de seguimiento
  • Eventos adversos: 2 pacientes desarrollaron diabetes mellitus, 7 requirieron introducción o incremento de agentes hipolipemiantes

 

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