Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Switch a IP/r + 3TC vs IP/r monoterapia
Estudio MOBIDIP
Articulo original : Ciaffi L, Lancet HIV 2017, May 28, 2017 (Epub ahead of print) ; Ciaffi L, IAS 2017, Abs. TUAB0103)
Última actualización : 09/10/2017

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • Luego de la supresión viral con un tratamiento de segunda línea de IP/r mas 2 INTR, el mantenimiento con IP/r mas 3TC está asociado con:
    • Mayor tasa de éxito que con IP/r monoterapia a pesar de la presencia de la mutación M184V
      • Significativamente mayor tasa de fallo virológico con IP/r en monoterapia (24.8% vs 3.0%)
    • Similar respuesta de CD4 y adherencia
    • No se observaron diferencias en resultados de seguridad

Diseño

Objetivo

  • Endpoint primario: tasa de fallo a S96 por ITT, definida como 1) CV ≥ 500 c/ mL confirmada, 2) reintroducción de INTR de soporte o 3) interrupción del IP
  • Marzo 2016: la rama monoterapia fue discontinuada luego de la reunión del DSMB

Características basales y outcome primario a S48


* Todos los fallos resuprimieron a CV < 200 c/ mL en una mediana de 10 semanas luego de la reintroducción del INTR

Otros resultados

  • Fallo no asociado con
    • Adherencia
    • Nadir de CD4
    • IP
  • La ganancia de CD4 fue similar en ambos grupos a S48
  • Sin diferencias en seguridad (IP/r monoterapia vs IP/r + 3TC)
    • Eventos adversos severos = 11% (13% vs 10%)
    • Eventos definidores de sida = 3% (5% vs 2%)
    • No hubo interrupciones de tratamiento por intolerancia
    • Parámetros de laboratorio: no diferencias
      • Cambios en el eGFR : similar
      • Mínimos cambios en los parámetros lipídicos

Follow-up de la rama de terapia dual (IP/r + 3TC) a S96, N = 132

  • Fallo virológico confirmado (2 cargas virales consecutivas > 500 c/mL)
    • N = 8 (éxito virológico = 94% [CV < 50 c/mL: 79%])
    • Test genotípico realizado en 7/8: 2 perdieron la mutación M184V, ninguno desarrolló nuevas mutaciones a IP o NRTI
    • Con la reintroducción de TDF en 5/8 participantes: 4/5 resuprimieron, 1 falta de datos
    • No cambios en 3 participantes: resuprimieron sin cambio
  • 3 discontinuaciones por fallo no virológico
  • Tasa éxito global del tratamiento a S96: 91.7%

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