Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
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Synopsis

Reemplazo por régimen conteniendo ATV
ASSURE
Articulo original : Wohl D. PLoS One. 2014 May 13;9(5):e96187.
Última actualización : 31/01/2018

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • Similar tipo y frecuencia de eventos adversos clínicos grado 2-4
  • Eventos adversos grado 2-4 determinantes de interrupción del estudio
    • ATV + ABC/3TC, n = 8 (rash = 2, nausea = 3, vómitos= 2)
    • ATV/r + TDF/FTC, n = 2
  • Anormalidades de laboratorio grade 3-4
    • ATV + ABC/3TC : 19% (hiperbilirubinemia 6%)
    • ATV/r + TDF/FTC : 36% (hiperbilirubinemia 29%) [p < 0.001 vs ATV + ABC/3TC]
  • Mejorías significativas observadas en biomarcadores óseos (BAP, PTH, telopeptido-C, y osteocalcina), relación b2 microglobulina/ creatinina urinaria en la rama ATV + ABC/3TC

Diseño :


Punto final primario :

  • No inferioridad en la proporción de pacientes con HIV RNA < 50 c/mL a S24 (algoritmo TLOVR ), limite inferior del IC 95% para la diferencia = - 12%

Características basales y disposición de pacientes :

Resultados a semana 24 :

Otros resultados a semana 24 :

Analisis de resistencia en pacientes con 2 cargas virales consecutivas > 400 c/mL

Resultados a semana 48 :

Otros resultados a semana 48 :

Fallo virológico confirmado

  • ATV + ABC/3TC : 2 %
  • ATV/r + TDF/FTC : 1 %

 

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