Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Reemplazo por régimen con RAL
Estudio CHEER: Reemplazo ENF por RAL
Articulo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Aug 1;51(4):367-73 – W Towner
Última actualización : 28/03/2014

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • El reemplazo de ENF por RAL en pacientes experimentados HIV positivos pacientes con supresión viral sostenida es seguro y eficaz

 

  • Piloto, etiqueta abierta
  • 52 adultos en terapia de rescate con régimen basado en enfuvirtide- y HIV-1 RNA < 75 c/mL (bDNA) o < 50 c/mL (PCR) por al menos 6 meses
  • Reemplazo de enfuvirtide a RAL 400 mg BID, el resto del régimen sin cambios al tiempo del reemplazo
    • Duración media de ARV previos: 15 años
    • ENF fue administrado por una mediana de 2.7 años
    • Régimen de recate conteniendo un IP/r en 47 pacientes (90%)
    • CD4 basal: 377/mm3

  • Resultados virológicos e inmunológicos a semana 24 (ITT)
    • HIV-1 RNA bajo el límite de detección, N = 49 (94%)
    • Fallo de tratamiento, N = 3
      • Retiro consentimiento N = 1
      • Fallo virológico N = 1
      • Mortalidad N = 1
    • Aumento promedio de CD4: + 32/mm3
  • No anomalías de laboratorio grado 3 o 4
  • No eventos adversos determinantes de discontinuación de RAL
  • Satisfacción del paciente con el tratamiento significativamente mejorada en RAL

 

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