Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Reemplazo por régimen con RAL
Estudio SWITCHMRK: Reemplazo por RAL vs continuación de LPV/r
Articulo original : AIDS. 2011 Jul 31;25(12):1481-7 – A Nguyen
Última actualización : 01/12/2015

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • La mitad de los pacientes previamente estables con EFV prefirieron hacer el cambio a RAL, después de la exposición doble ciego a RAL
    por 2 semanas
  • La sustitución de EFV por RAL tuvo un impacto significativo en niveles de lípidos y score de stress y ansiedad
  • Luego de completar el estudio, 51% de los pacientes hicieron el cambio a RAL
  • Limitaciones del estudio
    • Pequeño tamaño de la muestra
    • Pocas mujeres
    • Exclusión de pacientes que no toleraron EFV

Diseño

Objetivo

  • Endpoint primario : preferencia del paciente al primer o segundo régimen por cuestionario a S12
  • Cuestionarios estandarizados : ansiedad y depresión, somnolencia durante el día, calidad del sueño y satisfacción antirretroviral ( HIVTSQc )
  • Concentración de droga en plasma : D1 y al final de ambas fases de tratamiento

Características basales y resultados

Cuestionario HIVTSQc (satisfacción con el tratamiento)

  • Pacientes en el grupo RAL estuvieron mas satisfechos con RAL que con EFV (p = 0.002)

Ansiedad, depresión y evaluación del sueño

  • No diferencias significativas en depresión o calidad del sueño entre grupos
  • Significativamente menos ansiedad y score de stress con RAL (p = 0.04 y 0.03, respectivamente)

Seguridad y parámetros de laboratorio

  • Eventos adversos serios, N = 1, no relacionado con la droga en estudio
  • Significativamente menores niveles de lípidos en pacientes con RAL comparado con EFV
    • Colesterol total (mediana de cambio: - 0.4 mmol /l; IQR : 0.9, - 0.1; p < 0.0001)
    • Colesterol- LDL (mediana de cambio: - 0.2 mmol /l; IQR : 0.6, - 0.2; p = 0.004)
    • Colesterol- HDL (mediana de cambio: - 0.1 mmol /l; IQR : 0.2, 0; p = 0.005)
    • Triglicéridos (median change : - 0.2 mmol /l; IQR : 0.6, 0.1; p = 0.036)
    • Razón HDL:colesterol total (mediana de cambio: - 0.1; IQR : 0.4, 0.3; p = 1)

No pérdida de supresión virológica a 3 meses de seguimiento

 

 

 

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