Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Switch a ATV/r + RAL
Estudio HARNESS: switch a ATV/r + RAL
Original article : Van Lunzen J. JAIDS 2016;71:538-43 & Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19
Última actualización : 04/04/2016

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • En pacientes virológicamente suprimidos en triple régimen antiretroviral, el switch a ATV/r + RAL resultó en un menor mantenimiento de la supresión viral y mayor incidencia de rebote virológico que en el grupo que recibió ATV/r + TDF/FTC a S24 y S48
  • Además, los problemas de tolerabilidad y discontinuación de tratamiento ocurrieron mas frecuentemente y la adherencia fue menor con ATV/r + RAL
  • Este estudio piloto no demostró evidencias sobre la conveniencia del switch a ATV/r + RAL por razones de seguridad y tolerabilidad en pacientes experimentados con supresión virológica

Diseño :

Objetivo :

  • Endpoint primario : proporción de pacientes con tratamiento exitoso a S24
    • Sin cálculo de poder estadistico
    • Análisis descriptivo

Características basales y disposición :

Resultados de eficacia y seguridad

Rebote v irologico

  • ̶ 2 cargas virales consecutivas > 40 c/ mL
  • Ultima CV en tratamiento > 40 c/ mL seguida por discontinuación

Tiempo al fallo de tratamiento (discontinuación de la droga en estudio antes de la semana 48 o rebote virológico antes o durante la semana 48)
Estimación Kaplan-Meier

Seguridad a S48, N

  • Media geométrica de concentración en el valle de ATV y RAL , disponible para la mayoría de las pacientes, las que estuvieron dentro del rango terapéutico en el curso del estudio

 

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