Switch a DRV/r + RAL
Estudio SPARE: switch a DRV/r + RAL
Original article : PLoS One. 2013 Aug 8;8(8) - T Nishijima
Última actualización : 08/09/2016
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- El switch de LPV/r + TDF/FTC a RAL+ DRV/r no incrementó significativamente la proporción de pacientes que mostraron mas
de > 10% de mejoramiento de la función renal entre aquellos con filtrado glomerular conservado. Sin embargo, el switch mejoró la β2 microglobulina urinaria, sugiriendo que la discontinuación de TDF puede ser beneficiosa a largo plazo
- RAL + DRV/r mostró ser eficaz en pacientes con CV indetectable.
- Limitaciones
- Pequeño tamaño de la muestra
- Eventos adversos auto reportados, etiqueta abierta, diseño no ciego
Diseño
*
La randomización fue estratificada en base al peso basal de 60 kg
Objetivo
- Endpoint primario: proporción de pacientes con > 10% de mejora en el filtrado glomerular a S48 desde el basal calculado con la ecuación CG
- Endpoints secundarios: cambios en los marcadores tubulares renales
desde el basal a S48, proporción de pacientes con CV < 50 c/ mL a S24 y S48 (por protocolo y por ITT)
Características basales (mediana), y disposición
Endpoints a S48
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