Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Switch a D/C/F/TAF
Estudio EMERALD: Switch a D/C/F/TAF
Original article : Orkin C. Lancet HIV. 2018 Jan;5(1):e23-e34.
Última actualización : 07/03/2018

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • A semana 24, el switch de IP/r + FTC/TDF a D/C/F/TAF resultó en:
    • Baja tasa acumulativa de rebote virológico (1.8%)
    • Alta tasa de supresión virológica (96.3%)
    • No discontinuaciones por fallo virológico
    • No resistencia a ninguna droga en estudio
    • Pocos eventos adversos serios y discontinuaciones por eventos adversos
  • El perfil de seguridad óseo, renal y lipídico con D/C/F/TAF vs control fueron consistentes con el perfil conocido de TAF y cobicistat

Diseño

Endpoint primario

  • Proporción de pacientes con rebote virológico a S48 ; no inferioridad si el margen inferior de IC95% de dos colas para la diferencia ajustada = - 4%, poder 89%
  • Rebote virológico: CV confirmada ≥ 50 c/ mL (o una CV > 50 c/ mL a S48), o discontinuación prematura, por cualquier razón, con última CV ≥ 50 c/ mL a S48

Características basales y disposición

  • A 4 pacientes con rebote virológico se les realizó genotipo: 1 en la rama D/C/F/TAF (presencia de D67D/N) y 3 en la rama continuación (E138E/G NNRTI mutación en 1)

Tasa de rebote virológico a S48 de acuerdo al fallo ARV previo

Media (SE) % de cambio de densidad mineral ósea respecto al basal (g/cm²)

Media (SE) % de cambio desde el basal en biomarcadores óseos

Perfil lipídico (mediana)

Media de cambios en eGFR (mL/min/1.73 m²) a S48

Eventos adversos entre Día 0 y S48, %


* Empeoramiento de insuficiencia renal pre existente ; ** Nefropatía tóxica, N = 1 ; tubulopatía, N = 1


 

Regresar al índice de materias

     
     
     
Copyright AEI 2019 | Links | Contact | Editorial Office | Faculty and Disclosure | Terms of use aei