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Synopsis

Switch a régimen con DTG
Estudio NEAT 022: Switch a DTG vs continuación de IP/r en pacientes con alto riesgo cardiovascular
Articulo original : Gatell JM. AIDS 2017; 31:2503-14
Última actualización : 07/03/2018

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• A 48 semanas, en pacientes virológicamente suprimidos con alto riesgo cardiovascular, (mayores de 50 años y/o con score de Framingham > 10%) y recibiendo triple terapia con IP/r + 2 NRTIs :
  • El switch a DTG fue no inferior. La sensibilidad y el análisis de subgrupos respaldan esta conclusión
  • Se observó mejoría en el colesterol total y otros parámetros lipídicos en la población en general y en diferentes subgrupos
  • Muy pocos episodios confirmados de fallo virológico y sin selección de mutaciones de resistencia
  • La tolerancia en general fue buena y similar en ambas ramas

Diseño

Endpoints primarios

• Proporción de pacientes con éxito virológico a S48 (no CV consecutiva> 50 c/ mL y no discontinuación del tratamiento): no inferioridad de DTG, por ITT, análisis Kaplan-Meier ; límite inferior de IC95% para la diferencia = - 10%, poder 90%
• Media (%) de cambios en lípidos en ayunas – colesterol total a S48 (diferencia entre tratamientos de12%, poder 99%)

Características basales y disposición

Factores de riesgo cardiovascular y terapia ARV al screening

Resultados a S48, ITT

• Fallo virológico confirmado (CV > 50 c/ mL ): DTG, N = 4 vs IP/r, N = 1 ; genotipo exitoso en 2/4 y 0/1 pacientes: no emergencia de mutaciones de resistencia

Exito terapéutico a S48 (ITT, por protocolo y subgrupos)

Lipidos plasmáticos (mmol/L): media de cambio a S48 (%)

• No cambios en el uso de drogas hipolipemiantes (alrededor del 30% en cada rama, basal y S48)

Eventos adversos, %

* Infección aguda por HCV (N = 1), desórdenes del estado de ánimo o del sueño (N = 6)
** Infección aguda por HCV (N = 1), dispepsia (N = 1), empeoramiento de la función renal (N = 1)

Mediana de cambio en eGFR (CKD-EPI) a S48 (p < 0.001)

• ‒ DTG: ~ - 8 ml/min
• PI/r: 0 ml/min

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