TANGO Study: switch to DTG/3TC

Van Wyk J. Clin Infect Dis 2020 Jan 6 (Epub ahead of print]

Type of ARV Trial
Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
» Switch pour schéma avec DTG
» DTG + 3TC

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  • Le switch pour la combinaison fixe DTG/3TC était non inférieure à S48 à la poursuite du schéma ARV avec TAF/FTC chez des adultes avec suppression virologique
  • Pas d'arrêt du traitement pour raison virologique dans le groupe DTG/3TC
  • Aucune émergence de résistance dans les 2 groupes
  • Bon profil de tolérance de DTG/3TC

Schéma d'étude


* Randomisation stratifiée sur le 3ème agent (IP, INNTI ou INI)

Critères de jugement

  • Principal : % de patients avec ARN VIH ≥ 50 c/ml à S48  (ITT-E, snapshot) ; non-infériorité si borne supérieure de l’IC 95 % de la différence = 4 %, puissance de 97,3 %
  • Secondaire : % de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S48  (ITT-E, snapshot) ; non-infériorité si borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = 8 %

Caractéristiques à l'inclusion et devenir

Résultats virologiques à S48, ITT-e snapshot

  • 1 arrêt pour CV ≥ 200 c/ml (bras TAF/FTC)
  • Pas d'émergence de résistance

Différence ajustée (IC 95 %)

Autres résultats d’efficacité

  • ARN VIH ≥ 50 c/ml à S48, analyse per protocole
    • DTG/3TC = 0 vs trithérapie avec TAF = 0,6 % (différence IC 95 % = - 0,6 % [- 1,3 à 0,2])
  • Analyse post-hoc du génotype ADN proviral à la pré-inclusion
    • Présence de M184V/I préexistante : 4/322 DTG/3TC vs 3/321 trithérapie avec TAF
    • ARN VIH < 50 c/ml à S48 : 7/7
  • Augmentation médiane CD4/mm3 à S48
    • DTG/3TC = + 22,5 vs trithérapie avec TAF = + 11

Evénements indésirables


* dont anxiété (n = 3), insomnie (n = 3), augmentation poids (n = 2), asthénie (n = 2)

Augmentation du poids et paramètres métaboliques

Variables associés avec HOMA-IR ≥ 2 à S48

Biomarqueurs rénaux à S48