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Sommaire

Switch pour monothérapie de LPV/r
Etude M03-613 : switch pour monothérapie de LPV/r
Article original : J Infect Dis. 2008 Jul 15;198(2):234-40 – DW Cameron
Dernière mise à jour : 28/03/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• La monothérapie de LPV/r était aussi efficace que la combinaison de ZDV/3TC + EFV pour maintenir la suppression virologique : le délai de survenue de l’échec virologique confirmé (rebond) était plus court avec la monothérapie de LPV/r
• La lipoatrophie était significativement moins fréquente dans le groupe monothérapie de LPV/r

Schéma :

Critères de jugement :

• Principal : proportion de patients avec CV < 50 c/ml à S96 (ITT-exposé, échec préalable = échec) ; puissance de 80 % de mettre en évidence une différence de 25 % dans le taux de réponse
• Secondaires : lipoatrophie (diminution graisse de cuisse > 20 %) à S96 ; puissance de 70 % de mettre en évidence une différence de 20 % dans le pourcentage de modification moyenne de graisse de cuisse

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :

• 79 % des patients étaient des hommes
• 65 % étaient de race blanche
• L’âge moyen était de 38 ans
• La CV moyenne à l’inclusion était de 4,9 log10 c/ml
• Les patients du bras LPV/r avaient à l’inclusion une CV moyenne plus élevée et étaient plus âgés
• 112 patients (57 % dans le groupe LPV/r et 69 % dans le groupe EFV) ont complété l’étude à S96 avec le traitement alloué
• Dans le groupe LPV/r, après une durée médiane de 24 semaines, 92 patients (88 %) ont simplifié pour la monothérapie de LPV/r

Résultats à S96 :

Niveau de CV et interruption du traitement, entre J0 et S96 :

 

Evénements indésirables :

• Evénements indésirables modérés ou sévères reliés au traitement les plus fréquents (de fréquence > 5 %)
  • Groupe monothérapie de LPV/r
    • Diarrhée : 15 %
    • Nausées : 14 %
  • Groupe EFV
    • Asthénie : 12 %
    • Vertiges : 12 %
    • Insomnie : 12 %
    • Eruption cutanée : 10 %
    • Dépression : 6 %
• Anomalies biologiques de grade 3 ou 4 les plus fréquentes
  • Groupe monothérapie de LPV/r
    • Cholestérol total > 7,8 mmol/l : 12 % ; Triglycérides > 8,5 mmol/l : 7 %
    • Amylase > 2 LSN : 6 %
  • Groupe EFV
    • Amylase > 5 LSN : 10%
    • ALAT > 5 LSN : 6 %

 

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