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Sommaire

Switch pour E/C/F/TAF
Etude GS-US-292-0112 : switch pour E/C/F/TAF
Article original : Pozniak A. JAIDS 2016;71:530-7
Dernière mise à jour : 17/03/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Chez les patients VIH+ avec insuffisance rénale et charge virale VIH indétectable, le switch pour E/C/F/TAF s’accompagnait d’une modification minime du DFGe
• Protéinurie et albuminurie s’amélioraient significativement
• La densité minérale osseuse s’améliorait significativement chez les patients sous schémas avec TDF avant le switch pour E/C/F/TAF
• Succès virologique maintenu chez 92 % des patients
• Ces résultats montrent l’efficacité et la bonne tolérance de E/C/F/TAF en 1 cp/jour chez les patients infectés par le VIH avec insuffisance rénale minime (DFGe 50-69 ml/min) ou modérée (DFGe 30-49 ml/min), sans ajustement de dose

Schéma d’étude

Co-formulation EVG 150 mg, COBI 150 mg, FTC 200 mg et TAF 10 mg (E/C/F/TAF) qd avec repas

Critères de jugement

• Principal : modification entre J0 et S24 du débit de filtration glomérulaire estimé par différentes formules : Cockroft-Gault, CKD-EPI-cystatine C, CKD-EPI-créatinine
• Secondaires : DFGe à S48 et S96, DFG mesuré, DMO hanche et rachis (DXA), biomarqueurs rénaux et osseux, événements indésirables, succès virologique

Caractéristiques à l’inclusion

DFG estimé (ml/min) : modification médiane entre J0 et S24

• Pas de modification cliniquement pertinente de la clairance de la créatinine estimée
• Chez 32 patients, le DFG était mesuré par la clairance du iohexol : le DFG réel n’était pas modifié après 24 semaines de traitement pour l’ensemble des patients, pour les sous-groupes avec DFGe < 50 vs ≥ 50 ml/min, ou ceux avec ou sans TDF avant le switch

Protéinurie : valeurs médianes (mg/g) à J0 et S48

* Modifications statistiquement significatives ; †modifications non significatives.

Protéinurie et albuminurie cliniquement significatives : J0 et S48

Densité minérale osseuse : modification moyenne (%, ET) entre J0 et S48

Evénements indésirables

• Evénements indésirables les plus fréquents
  • Diarrhée 11 %
  • Infection des voies aériennes supérieures 9 %
  • Arthralgies 9 %
  • Bronchite 8 %
  • Osteopénie 8 %
  • Nausées 8 %
  • Céphalées 7 %
  • Douleurs des extrémités 7 %
  • Douleurs dorsales 7 %
  • Vertiges 6 %
  • Asthénie 6 %
  • Kyste rénal 6 %
  • Toux 6 %
• Evénements indésirables entrainant l’arrêt du traitement, n = 8 (3 %), 2/8 pour diminution du DFG (les 2 patients avec hypertension artérielle)
• Fractures, n = 6, toutes traumatiques

Modifications des lipides à jeun

• Diminution chez les patients sous schémas sans TDF avant le switch pour E/C/F/TAF
• Augmentation chez ceux recevant un schéma avec TDF avant E/C/F/TAF

Paramètres pharmacocinétiques

• EVG et COBI : comparables aux données historiques chez les patients sans atteinte rénale
• FTC : plus élevés que les données historiques chez les patients sans atteinte rénale, plus élevés chez ceux avec DFGe < 50 ml/min vs ≥ 50 ml/min
• TAF : cohérents avec les données historiques chez les patients sans atteinte rénale
  • TFV : plus élevés que les données historiques chez les patients sans atteinte rénale, mais nettement inférieurs aux expositions à TFV des schémas avec TDF

Efficacité à S48

• ARN VIH-1 < 50 c/ml : 92 %
• Echec virologique : 1 % (n = 3)

 

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