Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

Switch a RPV/FTC/TAF
Estudios 1216 y 1160
Articles originaux : Orkin C. HIV Drug Therapy 2016, Glasgow, Abs. O124
Última actualización : 23/01/2017

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

  • El switch a RPV/FTC/TAF de RPV/FTC/TDF o EFV/FTC/TDF fue efectivo
    • Altas tasas de supresión virológica
    • No emergencia de mutaciones de resistencia en RPV/FTC/TAF
  • RPV/FTC/TAF fue bien tolerado
    • Baja tasa de eventos adversos
    • Baja tasa de discontinuación
  • RPV/FTC/TAF provee mejoría en el perfil renal y óseo
    • Disminución de la proteinuria total y tubular renal (p < 0.001)
    • No tubulopatía proximal
    • Aumento de la DMO en cadera y columna (p < 0.001)

Diseño

Objetivo

  • Endpoint primario: proporción con exito terapéutico a S48 (CV < 50 c/mL, ITT- FDA snapshot)

Características basales

HIV-1 RNA < 50 c/mL a S48 (ITT, FDA snapshot)

Eventos adversos, (≥ 5% en cualquier grupo)

Eventos adversos que llevaron a discontinuación, N (%)

Anormalidades de laboratorio grado 3-4, %

Mediana de cambio en eGFR [Cockroft-Gault] (mL/min) a S48 (Q1-Q3)

Cambio en proteinuria a S48 (% mediana de cambio)

  • Todas las diferencias (RPV/F/TAF vs RPV/F/TDF o EFV/F/TDF) : p < 0.001 ; no hubo casos reportados de tubulopatía

Mediana % de cambio en DMO de cadera a S48 (IC95%)

Mediana % de cambio en DMO de columna a S48 (IC95%)

Mediana lípidos en ayunas (mg/dL) al basal y S48

Lípidos en ayunas, mediana (mg/dL) at basal y S48

 

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