Lopinavir/ritonavir combined with raltegravir or tenofovir/emtricitabine in antiretroviral-naive subjects: 96-week results of the PROGRESS study.
Reynes J, Trinh R, Pulido F, Soto-Malave R, Gathe J, Qaqish R, Tian M, Fredrick L, Podsadecki T, Norton M, Nilius A.
AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Feb;29(2):256-65
25 March 2013, by Dr Anton Pozniak
PROGRESS est une étude randomisée ouverte en 1ère ligne de traitement antirétroviral chez des adultes infectés par VIH-1. 206 patients ont été randomisés pour recevoir pendant 96 semaines lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 fois/jour plus raltegravir 400 mg 2 fois/jour (n = 101) ou lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 fois/jour plus tenofovir/emtricitabine 300/200 mg 1 fois/jour (n = 105). A l’inclusion, la charge virale plasmatique moyenne était de 4,25 log10 copies/ml et le taux moyen de CD4 de 294/mm3. A S96, la proportion de patients avec une charge virale plasmatique < 40 copies/ml dans l’analyse en intention de traiter-TLOVR était de 66,3% pour lopinavir/ritonavir + raltegravir et de 68,6% pour lopinavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabine. Dans l’analyse en données observées, les proportions étaient respectivement de 88,9% et de 85,2%. L’arrêt du traitement de l’étude a été observé au cours des 96 semaines chez 18,8% des patients dans le groupe lopinavir/ritonavir + raltegravir et 14,3% dans le groupe lopinavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabine. Parmi les 13 échecs virologiques, 3/8 avaient des mutations de résistance émergentes lors de l’échec sous lopinavir/ritonavir + raltegravir (3 avec résistance sur l’intégrase dont 1 avec également résistance sur la protéase) et 1/5 sous lopinavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabine (M184V). La diarrhée était l’événement indésirable le plus fréquent dans les 2 groupes (7,9% vs 16,2%). La modification des paramètres lipidiques n’était pas différente entre les 2 groupes à S96. La diminution moyenne du débit de filtration glomérulaire estimé était plus importante à S96 dans le groupe lopinavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabine ( -7,33 vs – 1,43 ml/min, p = 0,035). Parmi le sous-groupe de 160 patients avec DXA, l’augmentation de graisse au cours des 96 semaines était significativement plus élevée au niveau des bras et des jambes, mais pas du tronc, dans le groupe lopinavir/ritonavir + raltegravir, tandis que la modification moyenne de la densité minérale osseuse corporelle totale était significativement différente (+0,68% sous the lopinavir/ritonavir + raltegravir vs -2,48% sous lopinavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabine (p < 0,001).
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