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Essais cliniques antirétroviraux – Actualités
Cobicistat versus ritonavir as a pharmacoenhancer of atazanavir plus emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive HIV type 1-infected patients: week 48 results.
Gallant JE, Koenig E, Andrade-Villanueva J, Chetchotisakd P, DeJesus E, Antunes F, Arastéh K, Moyle G, Rizzardini G, Fehr J, Liu Y, Zhong L, Callebaut C, Szwarcberg J, Rhee MS, Cheng AK.
J Infect Dis. 2013 Jul;208(1):32-9
21 September 2013, by Dr Anton Pozniak
GS-US-216-0114 est un essai de phase III de non-inferiorité, randomisé, en double aveugle, sur 192 semaines. Les patients adultes infectés par VIH-1, naïfs d’antirétroviraux recevaient cobicistat une fois par jour (n = 344) or ritonavir 100 mg une fois par jour (n = 348), en association avec atazanavir et tenofovir/emtricitabine une fois par jour. En analyse en intention de traiter avec l’algorithme snapshot, la proportion de patients avec une charge virale plasmatique < 50 copies/ml à S48 était de 85,2% dans le groupe cobicistat, et de 87,4% dans le groupe ritonavir (différence -2,2%, IC 95% CI -7,4% à 3,0%), montrant la non-infériorité de cobicistat par rapport à ritonavir comme potentialisateur pharmacologique de l’atazanavir. Le taux d’arrêt pour événement indésirable était similaire dans les 2 groupes, 7% versus 7%, respectivement, tandis que la proportion de patients avec événements indésirables graves était de 10% et 7%, respectivement. L’augmentation médiane de la créatinine sérique était de 0,13 mg/dl pour cobicistat et de 0,09 mg/dl pour ritonavir. L’augmentation des lipides était moindre, de façon non significative, dans le groupe cobicistat. Douze patients dans chaque groupe avaient les critères pour évaluation de la résistance (charge virale ne devenant pas < 400 copies/ml ou rebond confirmé ≥ 400 copies/ml à ou après S8. Aucun patient n’a développé de résistance aux inhibiteurs de protéase ou au ténofovir. L’émergence de résistance à emtricitabine est survenue chez 2 patients sous cobicistat at aucun sous ritonavir.
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