Dolutegravir in Antiretroviral-Experienced Patients With Raltegravir- and/or Elvitegravir- Resistant HIV-1: 24-Week Results of the Phase III VIKING-3 Study.
Castagna A, Maggiolo F, Penco G, Wright D, Mills A, Grossberg R, Molina JM, Chas J, Durant J, Moreno S, Doroana M, Ait-Khaled M, Huang J, Min S, Song I, Vavro C, Nichols G and Yeo JM for the VIKING-3 Study Group.
The Journal of Infectious Diseases 2014;210:354–62
18 Novembre 2014, by Pr Pedro Cahn
L’étude Viking-3 est une étude multicentrique, ouverte, qui a évaluée le dolutegravir 50 mg 2 fois par jour chez les patients VIH pré-traités par antirétroviraux. Les critères d’inclusion étaient un taux d’ARN VIH ≥ 500 copies/mL à la pré-inclusion et une résistance documentée (à la pré-inclusion ou historique) au raltegravir et/ou à l’elvitegravir ainsi qu’à au moins 2 autres classes d’antirétroviraux. Les patients ont reçu une monothérapie fonctionnelle de 7 jours de dolutegravir 50 mg BID (en remplacement du raltegravir ou de l’elvitegravir dans le schéma antirétroviral précédent en échec) suivi d’une seconde phase, avec poursuite du dolutegravir 50 mg BID, et optimisation du schéma antirétroviral associé selon les données de résistance à l’inclusion, avec la nécessité d’avoir dans ce nouveau schéma au moins un antirétroviral complétement actif. Les critères d’efficacité principaux étaient les suivants : diminution moyenne de l’ARN VIH à J8 de -1,43 log10 c/mL ; 69 % des patients ont obtenu un taux d’ARN VIH < 50 c/mL à S24. Dans l’analyse multivariée, il y avait une association forte entre la sensibilité à dolutegravir à l’inclusion et la réponse virologique. Le taux de réponse était le plus bas chez les patients avec la mutation à l’intégrase Q148 associée à ≥ 2 autres mutations de résistance. La tolérance du dolutegravir BID était bonne avec seulement 3 % d’arrêt pour événement indésirable.
En conclusion, dolutegravir 50 mg BID est efficace chez les patients VIH multi pré-traités ayant un virus résistant à l’intégrase, lorsqu’il est associé à au moins un autre antirétroviral complétement actif.
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