Raltegravir for the treatment of patients co-infected with HIV and tuberculosis (ANRS 12 180 Refl ate TB): a multicentre, phase 2, non-comparative, open-label, randomised trial.
Grinsztejn B, De Castro N, Arnold V, Veloso VG, Morgado M, Pilotto JH, Brites C, Valdez Madruga J, Tregnago Barcellos N, Riegel Santos B, Vorsatz C, Fagard C, Santini-Oliveira M, Patey O, Delaugerre C, Chêne G, Molina JM for the ANRS 12 180 Refl ate TB study group.
Lancet Infect Dis 2014; 14: 459–67
18 Novembre 2014, by Dr Anton Pozniak
L’étude Reflate-TB (ANRS 12180) est un essai randomisé multicentrique de phase 2 non-comparatif en ouvert, réalisé au Brésil et en France. Les patients VIH 1 adultes naïfs d’antirétroviraux avec tuberculose étaient randomisés de manière égale entre raltegravir 400 mg 2 fois/jour, raltegravir 800 mg 2 fois/jour ou efavirenz 600 mg 1 fois/jour, en association avec tenofovir et lamivudine. Le traitement antirétroviral a été débuté après 2 à 8 semaines de traitement antituberculeux. Le traitement antituberculeux était standard : isoniazide, rifampicine, pyrazinamide, et éthambutol pour les 2 premiers mois suivi par isoniazide et rifampicine pour un minimum de 4 mois. Les résultats du critère principal (ARN VIH < 50 copies/mL dans l’analyse en intention de traiter modifiée) étaient les suivants : 76 % (39/51) pour raltegravir 400 mg BID, 78 % (40/51) pour raltegravir 800 mg BID et 63 % (32/51) pour efavirenz. Sept patients sont décédés durant l’étude : 1 dans le groupe raltegravir 400 mg, 4 dans le groupe raltegravir 800 mg et 2 dans le groupe efavirenz. Six patients ont arrêté les traitements de l’étude pour des événements indésirables : 3 dans le groupe raltegravir 800 mg et 3 dans le groupe efavirenz.
En conclusion, raltegravir 400 mg 2 fois/jour peut constituer une alternative à l’efavirenz pour le traitement des patients infectés par le VIH présentant une tuberculose.
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