Association Between Efavirenz as Initial Therapy for HIV-1 Infection and Increased Risk for Suicidal Ideation or Attempted or Completed Suicide. An Analysis of Trial Data.
Mollan KR, Smurzynski M, Eron JJ, Daar ES, Campbell TB, Sax PE, Gulick RM, Na L, O’Keefe L, Robertson KR, and Tierney C.
Ann Intern Med. 2014;161:1-10
18 Novembre 2014, by Pr François Raffi
Cette étude est une analyse rétrospective des données individuelles provenant de 4 études ACTG conduites entre 2001 et 2010 chez des patients naïfs d’antirétroviraux. Dans chacune de ces études, les patients étaient randomisés pour un schéma avec efavirenz (n= 3241) ou sans efavirenz (n= 2191). La randomisation était en ouvert dans 3 études et en aveugle, avec un groupe placebo, dans la quatrième. L’âge médian des participants, dans les 4 études, était de 37 ans avec 73 % d’hommes et 32 % de patients avec un antécédent psychiatrique documenté ou l’utilisation d’un médicament psycho-actif dans les 30 jours avant entrée dans l’étude. Après un suivi médian de 96 semaines, l’incidence de la suicidalité pour 1 000 patient-années était de 8,08 (47 événements) dans le groupe efavirenz et de 3,66 (15 événements) dans le groupe sans efavirenz. Le hazard ratio de l’incidence de la suicidalité était de 2,28 pour le groupe efavirenz (p = 0,006). L’incidence de la tentative de suicide ou du suicide était également doublée dans le groupe efavirenz (hazard ratio de 2,58, p = 0,065).
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