Single-agent tenofovir versus combination emtricitabine plus tenofovir for pre-exposure prophylaxis for HIV-1 acquisition: an update of data from a randomised, double-blind, phase 3 trial.
Baeten JM, Donnell D, Mugo NR, Ndase P, Thomas KK, Campbell JD, Wangisi J, Tappero JW, Bukusi EA, Cohen CR, Katabira E, Ronald A, Tumwesigye E, Were E, Fife KH, Kiarie J, Farquhar C, John-Stewart G, Kidoguchi L, Coombs RW, Hendrix C, Marzinke MA, Frenkel L, Haberer JE, Bangsberg D, Celum C; Partners PrEP Study Team.
Lancet Infect Dis. 2014 Nov;14(11):1055-64.
28 Janvier 2015, by Pr François Raffi
Cet article est le suivi de l'étude Partners PrEP dont les résultats ont été présenté montrant que la prise quotidienne par voie orale de TDF ou FTC/TDF comme prophylaxie pré-exposition chez des hommes et femmes hétérosexuels africains à haut risque d'acquisition du VIH en raison d'un partenaire sexuel VIH positif était très efficace (efficacité respective de 67 % et 75 % versus placebo) (Baeten JM, et al. New England Journal of Medicine, 2012; 367:399-410 ). Après cette analyse intérimaire, le groupe placebo a été stoppé, les groupes de traitement actifs continués et les participants initialement randomisés dans le groupe placebo se sont vus offerts une nouvelle randomisation dans un schéma 1:1 entre TDF ou FTC/TDF comme PrEP. Parmi les 4 410 couples suivis, 52 infection VIH sont survenues, 31 dans le groupe TDF (incidence 0,71 cas pour 100 personne-années) et 21 dans le groupe FTC/TDF (0,48 cas pour 100 personne-années). L'efficacité pour la prévention de VIH-1 n'était pas significativement différente entre FTC/TDF et TDF seul (hazard ratio 0,67, intervalle de confiance 95 % 0,39-1,17 ; p= 0,16). La détection de ténofovir dans les échantillons plasmatiques était associée avec une réduction relative du risque d'acquisition du VIH-1 de 85 % dans le groupe TDF et de 93 % dans le groupe FTC/TDF. Il n'y avait pas de différence significative dans la fréquence des décès, des événements indésirables graves ou de l'élévation de la créatinine ou des anomalies du phosphore entre les 2 groupes.
En conclusion, ces résultats ne permettent pas d'éliminer avec certitude une faible différence dans la protection vis-à-vis du VIH-1 entre TDF et FTC/TDF mais montre qu'une prise quotidienne par voie orale de TDF ou FTC/TDF entraine une protection élevée contre l'acquisition du VIH-1 chez les hommes et les femmes hétérosexuels .
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