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Sommaire

Switch ABC/3TC pour TAF/FTC
Etude GS-US-1717 : Switch ABC/3TC pour TAF/FTC
Article original : Winston A, Lancet HIV.2018 ; 5:e162-71
Dernière mise à jour : 07/05/2018

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Le switch de ABC/3TC pour TAF/FTC était non-inférieur à ABC/3TC pour maintenir la suppression virologique, en association à divers 3 ème agents
• Pas de différences entre TAF/FTC et ABC/3TC pour
  • Les biomarqueurs rénaux
  • La densité minérale osseuse
  • Les lipides à jeun
• Chez les patients avec suppression virologique et clairance de la créatinine > 50 ml/min, TAF/FTC constitue une alternative à ABC/3TC, avec des effets similaires sur les marqueurs rénaux et osseux

Schéma étude

* TAF/FTC : 100/200 mg si coadministré avec ATV boosté, DRV boosté ou LPV/r ; 25/200 mg si coadministré avec INNTI, RAL, DTG ou MVC

Objectif

• Principal : non-infériorité de TAF/FTC à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en ITT, analyse snapshot ; borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = - 10 %, puissance de 90 %

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients

Efficacité à S48 (ITT, snapshot)

Analyse per-protocole

• ARN VIH< 50 c/ml à S48
  • TAF/FTC : 99,1 %
  • ABC/3TC : 99,1 %
  • Différence : 0,0 % (IC 95 % : -2,5 à 2,3)

Emergence de résistance, n

* ARN VIH confirmé > 50 c/ml ou non confirmé > 400 c/ml à la dernière visite

Evénements indésirables

* Considérés liés au traitement (n = 8) : distension abdominale + myalgies, nausés + vomissements + déshydratation, nausées + nervosité + baisse appétit, anxieté , syndrome de Brugada , élévation créatinine, sensation de brûlure + céphalées + paresthésies, vision trouble + déficit champ visuel + douleur oculaire ; non liés : toux, tuberculose, arrêt cardiaque, neutropénie
** Considérés liés au traitement (n = 8) : trouble de l'humeur, attaque de panique, dépression + douleurs osseuses + arthralgies, dermatite + prurit, rash + prurit, diarrhée, myalgies + dysesthésies, acouphènes+ biuche sèche + dyspnée ; non liés : dépression + tentative de suicide

Modification médiane clairance créatinine (Q1, Q3), ml/min

Pas de différence entre les groupes dans la modification à S48

• ̶ Des marqueurs rénaux (rapport RBP : créatininurie et B2M : créatininurie )
• De le densité minérale osseuse (hanche et rachis lombaire)

Modification médiane des lipides à jeun à S48, mg/dl

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