Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch ABC/3TC pour TDF/FTC
Etude SWIFT
Article original : Clin Infect Dis. 2013 Jun;56(11):1637-45 – R Campo
Dernière mise à jour : 28/03/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

Schéma :


IP/r à l’inclusion :

Objectif :

  • Critère principal : proportion de patients avec ARN VIH-1 < 200 c/ml au cours des 48 semaines de suivi (échec TLOVR = échec virologique [CV confirmée ≥ 200 c/ml ou dernière valeur ≥ 200 c/ml], arrêt prématuré, modification ARV) ; borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 %

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :

ARN VIH < 200 c/ml à S48, ITT-TLOVR

IC 95 % de la différence : - 5,1 ; 11,2

Echec virologique :

ARN VIH confirmé ≥ 200 c/ml ou dernière valeur ≥ 200 c/ml

Evènements indésirables conduisant à l’arrêt du traitement :

* Elévation créatinine
** Insuffisance rénale/déshydratation
*** Symptômes SNC multiples et rash ; malaise et douleurs dorsales ; sepsis ; rash ; perte de poids

DFGe (MDRD) (ml/min/1,73 m2) :

Lipides à jeun : modification médiane entre J0 et S48, mg/dl [mmol/l] :


  • Pas de différence significative entre les 2 groupes pour le rapport cholestérol total/HDL-c à S48

* Test de Wilcoxon

 

     

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