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Sommaire

Switch pour monothérapie d’ATV/r
ACTG A5201
Article original : J Infect Dis. 2009 Mar 15;199(6):866-71 – TJ Wilkin
Dernière mise à jour : 28/03/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Etude pilote, de faible effectif, sans bras contrôle

Schéma :

Critère principal de jugement :

• Délai à l’échec virologique (2 CV consécutives > 200 c/ml)
  • Puissance de 85 % de mettre en évidence une différence de succès à S24 entre un taux de 75 % avec ATV/r par rapport à une référence de 90 %

 

• Traitement IP en cours
  
• Médiane CD4/mm3 : à l’inclusion = 616 ; au nadir = 253
• Estimation (Kaplan-Meier) de la probabilité de succès virologique à S48 = 0,88 (limite inférieure de l’IC 90 % unilatéral : 0,81)
• Chez les 4 patients avec échec virologique confirmé, absence de détection de mutation majeure de résistance aux IP
• Elévation de grade 3 ou 4 de la bilirubine : 17/34 patients

 

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