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Sommaire

Switch pour schéma avec DTG
Etude NEAT22 : switch pour DTG vs poursuite IP/r
chez des patients avec risque cardiovasculaire élevé
Référence : Gatell JM. AIDS 2017; 31:2503-14
Dernière mise à jour : 22/12/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Après 48 semaines, chez des patients contrôlés virologiquement avec risque cardiovasculaire élevé (de plus de 50 ans et/ou avec score Framingham > 10 %) et recevant une trithérapie avec IP/r + 2 INTI
  • Le switch pour un schéma avec DTG était non-inférieur. Les analyses de sensibilité et par sous-groupes confirmaient ce résultat
  • Le cholestérol total et les autres paramètres lipidiques s’amélioraient tant globalement que pour les divers sous-groupes
  • Il y avait très peu d’échecs virologiques confirmés, sans émergence de mutation de résistance
  • La tolérance était globalement bonne et similaire dans les 2 groupes

Schéma

Critères de jugement principaux

• Pourcentage de patients en succès virologique à S48 (absence de 2 charges virales consécutives > 50 c/ml et pas d'arrêt du traitement) : non-infériorité de DTG, en ITT, analyse Kaplan-Meier ; borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = - 10 % , puissance de 90 %
• Pourcentage moyen de modification du cholestérol total à jeun à S48 (différence de 12 %, puissance de 99 %)

Caractéristiques des patients à l'inclusion et devenir

Facteurs de risque cardiovasculaire et traitement ARV à la pré-inclusion

Résultats à S48, ITT

• Echec virologique confirmé (ARN VIH > 50 c/ml) : DTG, n = 4 vs IP/r, n = 1 ; génotype amplifié aves succès chez 2/4 et 0/1 patients : pas d'émergence de mutation de résistance

Succès thérapeutique à S48 (ITT, per-protocole et sous-groupes)

Lipides plasmatiques à jeun ( mmol /l) : pourcentage moyen de modification à S48

• Pas de modification dans l'utilisation d' hypolipémiants (environ 30 % dans chaque groupe, à la fois à J0 et à S48)

Evénements indésirables, %

* Infection VHC aiguë (n = 1), troubles de l'humeur et/ou du sommeil (n = 6)
** Infection VHC aiguë (n = 1), dyspepsie (n = 1), aggravation fonction rénale (n = 1)

Modification médiane du DFGe (CKD-EPI) à S48 (p < 0,001)

• ‒ DTG : environ - 8 ml/min
• IP/r : 0 ml/min

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