Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour
ATV/r + 3TC
Etude
ATLAS-M
: switch pour ATV/r + 3TC
Article original : Di Giambenedetto S. J Antimicrob Chemother 2017;72:1163-1171
Dernière mise à jour : 01/06/2017
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- La simplification pour ATV/r + 3TC chez les patients contrôlés virologiquement par ATV/r + 2 INTI est non inférieure et supérieure
à la poursuite de la trithérapie antérieure, après 48 semaines
- Un bénéfice significatif est observé avec ATV/r + 3TC en ce qui concerne l'évolution du DFGe , notamment chez les patients arrêtant
le TDF
- Chez les patients sous ATV/r + 2 INTI, bien contrôlés virologiquement et non-coinfectés par le VHB, un switch pour la bithérapie ATV/r + 3TC peut être envisagé
Schéma
Objectif
- Principal : % de patients avec échec thérapeutique à S48
- Echec thérapeutique : échec virologique (la 1 ère de 2 valeurs consécutives d'ARN VIH > 50 c/ml ou une seule valeur > 1 000 c/ml), toute modification ou arrêt de traitement, perdu de vue, retrait de consentement, événement sida, décès de toute cause
- Non infériorité de ATV/r + 3TC (analyses ITT-e et per protocole) ; borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = -12 %, puissance de 80 %
Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients à S48
Résultats – Efficacité à S48
Echec virologique
- Génotype et mesure des taux plasmatiques d'ATV dans les échecs : 2/2 ATV/r + 3TC
et 5/6 ATV/r + 2 INTI
- Pas de mutations sur TI ou protéase
- Taux plasmatiques ATV indétectables
(< 0,05 mg/l) : 1/2 ATV/r + 3TC et 3/5 ATV/r + 2 INTI
Evénements indésirables
Modification moyenne DFGe (formule CKD-EPI) à S48, ml/min/1,73 m²
Lipides
- Augmentation significative du cholestérol total (p < 0,001), du HDL-cholestérol (p = 0,001) et du HDL-cholestérol (p = 0,047) dans le bras ATV/r + 3TC, comparativement à ATV/r + 2 INTI
Observance
- Pas de différence dans l'observance déclarée antre les 2 bras
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