Switch pour BIC/FTC/TAF
Etude GS-US-380-1844 : Switch pour BIC/FTC/TAF
Article original : Molina JM. CROI 2018, Abs. 22
Dernière mise à jour : 11/05/2018
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch pour BIC/FTC/TAF était non inférieur au maintien sous DTG/ABC/3TC, à S48
- Pas d'émergence de résistance au traitement
- Rares arrêts pour événements indésirables : 2 % sous BIC/FTC/TAF et 1% sous DTG/ABC/3TC à S48
- Evénements indésirables liés au traitement significativement plus fréquents sous DTG/ABC/3TC
- Augmentation grade 3-4 de l'amylase chez 2 % des patients sous BIC/FTC/TAF et aucun sous DTG/ABC/3TC
- Modifications des paramètres lipidiques, de la protéinurie et de la densité minérale osseuse comparables après switch pour BIC/FTC/TAF ou maintien sous DTG/ABC/3TC après 48 semaines
Schéma de l'étude
Critères de jugement
- Principal : proportion de patients avec ARN VIH ≥ 50 c/ml à S48
(ITT, snapshot) ; non-infériorité si borne supérieure de l'IC 95,002 %
bilatéral de la différence = 4 %
Caractéristiques à l'inclusion
Réponse virologique à S48
- Pas d'émergence de résistance
Evénements indésirables entre J0 et S48, %
*
Céphalées (n = 2), vomissements (n = 1), AVC (n = 1), rêves anormaux (n = 1), idées suicidaires (n = 1) ;
** Céphalées (n = 1), prurit (n = 1)
Anomalies biologiques de grade 3 ou 4, N (%)
* Toutes les élévations étaient transitoires, sans pancréatite associée: lipase normale chez 4/7
** Infection VHC aiguë (n = 3), infection VHA aiguë (n = 1), alcool (n = 1), NASH (n = 1)
*** Aucun cas de rhabdomyolyse
Modification médiane
de la protéinurie quantitative à S48
AU:Cr : rapport albuminurie:créatininurie
RBP : retinol-binding protein
β-2- m : béta-2 microglobuline
- Modification médiane du DFGe à S48 :
- - 1,8 ml/min BIC/FTC/TAF vs
+ 1,0 ml/min DTG/ABC/3TC
(p < 0,001)
Modification médiane
des lipides à jeun (mg/dl) à S48
Modification moyenne de la DMO (%)
Retour au sommaire
Télécharger les diapositives
