Switch pour BIC/FTC/TAF
Etude GS-US-380-1961 : Switch pour BIC/FTC/TAF
Article original : Kityo C. CROI 2018, Abs. 500
Dernière mise à jour : 11/05/2018
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch pour BIC/FTC/TAF était non inférieur à la poursuite du traitement avec ATV ou EVG à S48, chez les femmes
- 1,7 % des participantes dans chaque groupe ont présenté un taux d'ARN VIH ≥ 50 c/ml
- 96 % des femmes switchées pour BIC/FTC/TAF ont maintenu un taux d'ARN VIH < 50 c/ml vs 95 % du groupe Poursuite ARV
- Pas d'émergence de résistance chez les femmes sous BIC/FTC/TAF
- BIC/FTC/TAF était bien toléré, avec aucun arrêt pour événement indésirable
- Les modifications des paramètres lipidiques étaient comparables dans les 2 bras
Schéma de l'étude
Critères de jugement
- Principal : proportion de patients avec ARN VIH ≥ 50 c/ml à S48 (ITT, snapshot) ; non-infériorité si borne supérieure de l'IC 95,001 %
de la différence = 4 %
- Secondaires : proportion de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S48
(ITT, snapshot)
Caractéristiques à l'inclusion et devenir
Résultats virologiques à S48
- Emergence de résistance sous BIC/FTC/TAF : 0/1 patient analysé
- Emergence de résistance sous Poursuite ARV :1/2 patients analysés pour la résistance (M184I/V)
Evénements indésirables entre J0 et S48, %
Modification médiane DFGe à S48
- - 1.8 mL/min BIC/FTC/TAF vs - 2,7 ml/min Poursuite ARV (p = 0,70)
Modification médiane (%) de la protéinurie quantitative à S48
AU:Cr : albuminurie:créatininurie ; RBP : retinol-binding protein ; β-2- m : béta-2 microglobuline
Modification médiane (%) des lipides à jeun à S48
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