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Sommaire

Schémas sans INTI
Etude SPARTAN : ATV + RAL BID vs ATV/r + TDF/FTC QD
Article original : HIV Clin Trials. 2012 May-Jun;13(3):119-30 - MJ Kozal
Dernière mise à jour : 19/10/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• ATV + RAL BID entrainait un taux de réponse virologique comparable à une trithérapie standard (TDF/FTC + ATV/r) chez les patients VIH naïfs
• ATV + RAL était associé à
  • Une émergence de résistance à RAL en cas d’échec virologique
  • Un taux plus élevé d’hyperbilirubinémie sévère, comparativement à ATV/r 300/100 mg QD
    • Ceci pourrait être lié à une exposition plus importante en ATV
  • Pas de nouveau ou inattendu signal d’intolérance
• L’étude a été terminée et le schéma de ATV 300 mg BID + RAL 400 mg BID considéré comme non optimal pour une poursuite d’un développement clinique

Schéma de l’étude :

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH (< ou ≥ 100 000 c/ml)

Critère d’efficacité :

• Principal : ARN < 50 c/ml à S24, en ITTm (réponse virologique confirmée [RVC], avec non compléteurs comptés comme échecs)
• Autres : réponse virologique confirmée, avec non compléteurs comptés comme manquants, réponse virologique observée

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :

Réponse à S24 :

Données de résistance :

* n = 1 avec Q148R, n = 1 avec Q148Q/R + T97T/A, 2 avec N155H

Evénements indésirables au cours des 24 semaines :

 

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