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Sommaire

Comparaison INNTI vs INNTI
Etude DRIVE-AHEAD : DOR/3TC/TDF vs EFV/FTC/TDF
Référence : Squires KE. IAS 2017, Abs. TUAB0104LB
Dernière mise à jour : 29/08/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Chez les adultes infectés par VIH-1, naïfs de traitement ARV, DOR/3TC/TDF administré en 1 cp x 1/jour a mis en évidence :
  • Une efficacité antivirale, avec non-infériorité par rapport à EFV/FTC/TDF, quel que soit le taux d’ARN VIH à l’inclusion
  • Un faible taux de résistance, avec seulement 1,6 % des participants ayant une survenue de résistance à l’un des traitements de l’étude à S48
• DOR/3TC/TDF était globalement bien tolérée :
  • Avec un profil neuro-psychiatrique supérieur à EFV/FTC/TDF, mesuré par le pourcentage plus faible de patients avec événements indésirables neuro-psychiatriques de type vertiges, troubles du sommeil et troubles sensoriels
  • Et un profil lipidique supérieur à EFV/FTC/TDF, mesuré par les différences entre l’inclusion et S48 du LDL-chole stérol et du non–HDL-cholestérol à jeun

Schéma de l’étude :

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH (< ou > 100 000 c/ml) à la pré-inclusion et co-infection VHC

Objectif :

• Non infériorité de DOR à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en intention de traiter, analyse snapshot (borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 10 %, puissance de 90 %)
• Supériorité de DOR pour les événements indésirables neuro-psychiatriques à S48

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :

Critère principal : ARN VIH < 50 c/ml à S48 (ITT, snapshot)

• ARN VIH < 50 c/ml à S48 (analyse en échec observé)
  • ARN VIH inclusion ≤ 100 000 c/ml : DOR: 90,6 % vs EFV : 91,1 %
  • ARN VIH inclusion > 100 000 c/ml : DOR: 81,2 % vs EFV : 80,8 %

• Augmentation CD4 à S48 (ITT, NC = E)
  • DOR : + 198/mm3
  • EFV : + 188/mm3

Echecs virologiques :

• Définition
  • Non réponse : ARN VIH ≥ 200 c/ml à S24 ou S36 ou ARN VIH confirmé ≥ 50 c/ml à S48
  • Rebond : ARN VIH confirmé ≥ 50 c/ml après obtention ARN VIH < 50 c/ml

* Mutations INNTI : Y188L ; V106I, F227C ; V106V/I, H221H/Y, F227C ; F227C ; V106A, P225H, Y318Y/F ; V106M/T, F227C/R ; Mutations INTI : M41L, M184V ; M184V ; M184V ; K65R ; K65K/R, M184V
** Mutations INNTI : K103N ; K103N, E138E/G ; K103N; G190E; K103N ; K103N, M230L ; G190E ; K103N, V108V/I, T369T/A/I/V ; K103N ; K103N ; K101K/N, K103N, P225P/H ; Mutations INTI : V118I, M184V ; M184V ; M184V ; M184V, K219K/E ; K65K/R, M184M/I

Evénements indésirables, %

% avec événements indésirables neuro-psychiatriques à S48

Lipides à jeun (mg/dl) : modifications entre l’inclusion et S48

 

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