Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour LPV/r + RAL
Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL
Article original : Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206
Dernière mise à jour : 24/08/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • Chez les patients avec charge virale indétectable sous trithérapie ARV, le switch pour le schéma d’épargne d’INTI associant LPV/r + RAL était similaire, pour la persistance du contrôle virologique et l’évolution immunologique, à la poursuite de la trithérapie standard
  • Les événements indésirables étaient comparables entre les 2 groupes de traitement, mais les patients sous LPV/r + RAL avaient des taux de triglycérides plus élevés
  • Limites
    • Faible taille d’étude
    • Evénements indésirables auto-rapportés, pas de double aveugle

Schéma étude

Objectif

  • Critère principal : pourcentage avec ARN VIH < 50 c/ml au cours de l’étude, selon le bras de traitement et la durée
  • Délai cumulé sans échec du traitement (premier événement : 2 valeurs consécutives ARN VIH > 400 c/ml ou modification du traitement), estimé par Kaplan-Meier

Caractéristiques à l’inclusion (moyenne) et devenir des patients

Résultats - Efficacité

Résultats - Efficacité

  • Pas d’événement indésirable grave
  • Diarrhée modérée ou sévère : 10 patients (25 %) dans le groupe LPV/r + RAL et 1 patient (5 %) dans le groupe trithérapie (p = 0,08)
  • Myalgies modérées ou sévères : plus fréquentes dans le groupe trithérapie (25 %) comparativement au groupe LPV/r + RAL (0 %) (p = 0,002)
  • Cholestérol total et triglycérides augmentés de manière statistiquement significative avec LPV/r + RAL durant le suivi (p = 0,008 pour le cholestérol total et p = 0,008 pour les triglycérides)
  • Pas de différence significative entre les 2 bras de traitement au cours du temps pour la graisse totale corporelle (p = 0,60), la graisse abdominale (p = 0,72), des bras (p = 0,93), et des jambes (p = 0,72)
  • Pareillement, pas de différence significative entre les bras pour la DMO totale (p = 0,50), du pelvis (p = 0,56), ou du rachis (p = 0,72)

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