Switch pour DRV/r + RAL
Etude SPARE : switch pour DRV/r + RAL
Article original : Nishijima T. PLOS One 2013;8:e73639
Dernière mise à jour : 24/08/2016
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch de LPV/r + TDF/FTC pour RAL + DRV/r n’a pas entraîné une augmentation significative du pourcentage de patients avec amélioration > 10 % de la fonction rénale, dans une population avec fonction rénale relativement correcte
- Cependant, le switch a amélioré la β2 microglobuline urinaire, suggérant que l’arrêt de TDF pourrait être bénéfique à long terme
- RAL + DRV/r a montré un bon profil d’efficacité virologique chez des patients avec suppression virologique
- Limitations
- Faible taille d’étude
- Evénements indésirables auto-déclarés, pas de double-aveugle
Schéma étude
* Randomisation stratifiée sur poids (< ou > 60 kg)
Objectif
- Critère principal : pourcentage de patients avec amélioration > 10 % du DFGe à S48 (formule de Cockroft-Gault)
- Critères secondaires : modifications per protocole des marqueurs tubulaires rénaux entre J0 et S48, pourcentage de patients avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S24 et S48 (per protocole et ITT)
Caractéristiques à l’inclusion (médiane) et devenir des patients
Résultats à S48
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