Switch a DTG + 3TC
Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3TC
Articulo original : Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)
Última actualización : 07/03/2018
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario: proporción de fallo al tratamiento (fallo virológico, pérdida de seguimiento, discontinuación/modificación de tratamiento) a S24
- Fallo virológico: CV confirmada > 50 c/ mL
- No inferioridad de DTG + 3TC (margen de 12%, poder 80%)
Características basales y disposición
- Un fallo virológico confirmado (rama DTG + 3TC)
- – Carga viral (c/mL): S4: 21 ; S12: 48 ; S24: 375 confirmada a 235 ; S36 (con ABC/3TC + DRV/r): 264 ; S48: 85 Al fallo virológico (S24): no se observaron mutaciones de resistencia a TR o integrasa ; concentración terapéutica en plasma de DTG (3115 ng/mL)
- Una discontinuación por evento adverso (rama DTG + 3TC)
: constipación grado 2
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