Essais cliniques comparatifs pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne depuis 2006
Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP
Etude ARIA :
DTG/ABC/3TC QD
vs
ATV + r + FTC/TDF QD chez les femmes
Original article :
Orrell C. Lancet HIV 2017 4:e536-46
Dernière mise à jour :
22/12/2017
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Chez les femmes naïves de traitement ARV, DTG/ABC/3TC était supérieur à ATV + r + TDF/FTC après 48 semaines de traitement
- ARN VIH < 50 c/ml (ITT-E, snapshot ) : 82 % vs 71 %
- Différence ajustée de 10,5 %, IC 95 % : 3,1 % à 17,8 %, p = 0,005
- Différence liée au taux plus faible de non réponse virologique et au plus faible taux d'arrêt pour événement indésirable dans le bras DTG
- DTG/ABC/3TC avait un profil de tolérance favorable comparé
à ATV + r + TDF/FTC
Schéma étude
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Randomisation stratifiée sur ARN VIH (≤ ou > 100 000 c/ml) à la pré-inclusion et sur CD4 (≤ ou > 350/mm3)
Objectif
- Non infériorité de DTG/ABC/3TC à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en intention de traiter, analyse snapshot (borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 12 %, puissance de 90 %)
Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients
Réponse au traitement à S48 (ARN VIH < 50 c/ml), ITT-E
Emergence de résistance
- Echec virologique confirmé (ARN VIH ≥ 400 c/ml) :
6 DTG/ABC/3TC vs 4 ATV + r + FTC/TDF
- Emergence de mutations à l'échec :
- DTG/ABC/3TC, n = 1 (K219K/Q + E138E/G)
- ATV + r + FTC/TDF, n = 1 (M184V)
ARN VIH < 50 c/ml à S48, analyse per-protocole
Evénements indésirables
Modification des paramètres biologiques à S48
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