Essais cliniques comparatifs pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne depuis 2006
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Comparaison des IP vs IP
Etude ALERT : ATV/r QD vs FPV/r QD, en association à TDF/FTC
Article original : AIDS Res Ther. 2008 Mar 28;5:5 - KY Smith
Dernière mise à jour : 17/03/2009

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • Résultats virologiques et immunologiques similaires à S48 avec FPV/r 1 400/100 mg QD et ATV/r 300/100 mg QD, en association à TDF/FTC fdc
  • Plus de problèmes de tolérance gastro-intestinale avec FPV/r
  • Incidence plus élevée d’hyperbilirubinémie avec ATV/r
  • Elévation plus importante des triglycérides avec FPV/r
  • Modifications du cholestérol total, du HDL- et du LDL-cholestérol similaires dans les 2 groupes
  • Limite de l’étude : faible effectif

Schéma d'étude :


* randomisation stratifiée sur ARN VIH < ou ≥ 100 000 c/ml

Objectif :

  • Critère principal : ARN VIH < 50 c/ml à S48
  • Pas de calcul de puissance en raison de l’effectif limité

Note : FPV/r et TDF/FTC administrés avec ou en dehors des repas ; ATV/r avec les repas Substitution autorisée de TDF/FTC pour ABC/3TC fdc

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :

Résultats à S48 :

Tolérance

  • Diarrhée et nausées : plus fréquentes avec FPV/r
  • Hyperbilirubinémie de grade 3-4 avec ATV/r : 28 %
  • Diminution > 25 % du DFG : fréquence identique dans les 2 groupes (environ 5 % des patients)
  • Arrêt TDF/FTC chez 3 patients (FPV/r) en raison de DFG < 50 ml/min
  • Modification médiane du cholestérol total, du LDL- et du HDL-cholestérol similaires dans les 2 groupes ; élévation des triglycérides plus importante avec FPV/r ; utilisation d’hypolipidémiants : FPV/r, n = 7 vs ATV/r, n = 1

 

 

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