Comparación inhibidores de la integrasa vs IP
Estudio ARIA : DTG/ABC/3TC una vez al día
vs TDF/FTC/ ATV + r una vez por día en mujeres
Artículo original : Orrell C. Lancet HIV 2017 4:e536-46
Última actualización :
07/03/2018
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En mujeres na ï ve de ARV, DTG/ABC/3TC fue superior a
ATV + r + TDF/FTC a 48 semanas de tratamiento
- CV < 50 c/mL (ITT-E, snapshot): 82% vs 71%
- Diferencia ajustada: 10.5%, 95% CI: 3.1% a 17.8%, p = 0.005
- Diferencia por una menor tasa de no respuesta virológica y menos discontinuaciones por eventos adversos en la rama
- DTG DTG/ABC/3TC tuvo un favorable perfil de seguridad comparado con
ATV + r + TDF/FTC
Diseño
*
La randomización fue estratificada por CV (≤ o > 100 000 c/mL) al screening CD4 (≤ o > 350/mm3)
Objetivo
- No inferioridad de DTG/ABC/3TC a S48: % CV < 50 c/ mL por intención de tratar, análisis snapshot (margen inferior de IC95% de dos colas para la diferencia = - 12%)
Características basales y disposición
13 pacientes: 5 DTG/ABC/3TC y 8 ATV/r + FTC/TDF quedaron embarazadas y fueron retiradas del estudio
Respuesta al tratamiento a S48
Emergencia de resistencia
- Fallo virológico confirmado (CV ≥ 400 c/mL) :
6 DTG/ABC/3TC vs 4 ATV + r + FTC/TDF
- Mutaciones emergentes al fallo
- DTG/ABC/3TC, N = 1 (K219K/Q + E138E/G)
- ATV + r + FTC/TDF, N = 1 (M184V)
Respuesta al tratamiento a S48, por protocolo
Eventos adversos
Cambios en los parámetros de laboratorio a S48
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