Switch pour schéma avec ATV
ARIES
Article original : AIDS. 2010 Aug 24;24(13):2019-27 – KE Squires ;
Squires K, IAS 2011; Abs. MOPE215
Dernière mise à jour : 28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- ATV + ABC/3TC
- Est efficace et bien toléré chez les patients qui ont obtenu une charge virale indétectable avec un traitement d’induction de 36 semaines par ATV/r + ABC/3TC
- Constitue une possible stratégie de simplification du traitement
- Limites
- Une telle stratégie de switch pour ATV ne peut s’envisager que avec certains INTI tels que ABC/3TC (le TDF peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d’ATV et n’est pas recommandé
- L’ATV non potentialisé par ritonavir est potentiellement moins “pardonnant” que ATV/r
Schéma :
Critères de jugement :
- Principal : non infériorité de la proportion de patients avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 de la phase de maintenance (analyse en intention de traiter, exposé), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 %, puissance de 90 % ;
- Secondaires : échec thérapeutique, CD4, lipides à jeun, événements indésirables
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats à S48 de la phase de maintenance :
Autres critères
- ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 de la phase de maintenance selon la CV à la préinclusion
- Echec virologique per-protocole (CV confirmée > 400 c/ml après avoir été < 400 c/ml)
- ATV/r, n = 7
- ATV, n = 1
- Pas de mutation majeure de résistance aux IP dans les échecs
Evénements indésirables de grades 2 à 4 liés au traitement (fréquence ≥ 3 %) et EIG (intention de traiter, exposé) :
Lipides à jeun (mg/dl), analyse sous traitement (intention de traiter, exposé) :
ARN VIH < 50 c/ml à S144, ITT :
Evènements indésirables liés au traitement entre S36 et S144 :
Emergence de mutations de résistance
Valeurs médianes des lipides à jeun, mg/dl :
S0-S36 : tous les patients recevaient un traitement d’induction par ABC/3TC + ATV/r
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