Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour schéma avec ATV
ASSURE
Articles originaux : Wohl D. PLoS One. 2014 May 13;9(5):e96187.
Dernière mise à jour : 31/01/2018
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Taux et nature des événements cliniques de grade 2 à 4 similaires dans les 2 bras
- Evénements indésirables de grade 2-4 conduisant à une sortie d’étude
- ATV + ABC/3TC, n = 8 (rash = 2, nausées = 3, vomissements = 2)
- ATV/r + TDF/FTC, n = 2
- Anomalies biologiques de grade 3-4
- ATV + ABC/3TC : 19 % (hyperbilirubinémie 6 %)
- ATV/r + TDF/FTC : 36 % (hyperbilirubinémie 29 %)
[p < 0,001 vs ATV + ABC/3TC]
- Amélioration significative des biomarqueurs osseux (BAP, PTH, télopeptide C, et ostéocalcine), et du rapport b2 microglobuline/ créatinine urinaire, dans le bras ATV + ABC/3TC
Schéma :
Objectif principal :
- Non infériorité dans la proportion de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S24 (algorithme TLOVR), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 %
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats à S24 :
Autres résultats à S24 :
Données de résistance chez les patients avec 2 charges virales consécutives > 400 c/ml :
Résultats à S48 :
Autres résultats à S48 :
Echec virologique confirmé
- ATV + ABC/3TC : 2 %
- ATV/r + TDF/FTC : 1 %
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