Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour schéma avec ATV
INDUMA
Article original : Antivir Ther. 2010;15(7):993-1002 – J Ghosn
Dernière mise à jour : 28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Après induction avec ATV/r, le switch pour ATV déboosté montre une efficacité non inférieure et un meilleur profil de tolérance que la poursuite d’une trithérapie avec ATV/r sur une durée de 48 semaines
- Le switch pour ATV peut constituer une option thérapeutique chez les patients avec charge virale indétectable sous ATV/r
Schéma :
Critères de jugement :
- Principal : non infériorité de la proportion de patients avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 de la phase de maintenance (analyse en intention de traiter, non compléteur = échec), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 15 %, puissance de 80 %)
- Secondaires : échec thérapeutique, CD4, lipides à jeun, événements indésirables
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats à S48 de la phase de maintenance :
Autres critères
- Rebond virologique (ARN VIH-1 ≥ 50 c/ml)
- Délais à l’échec thérapeutique ou au rebond virologique non significativement diffférents entre les 2 groupes
- Evénements indésirables graves
- ATV/r : 3 (4 %)
- ATV : 4 (5 %)
Modification des lipides et événements indésirables durant la phase de maintenance
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