Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour schéma avec RAL
Etude Switch-ER : switch EFV pour RAL
Article original : AIDS. 2011 Jul 31;25(12):1481-7 – A Nguyen
Dernière mise à jour : 10/09/2015

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • La moitié des patients sous un traitement stable avec EFV préféraient le switch pour RAL, après exposition en double-aveugle à RAL pendant 2 semaines
  • La substitution de EFV pour RAL améliorait significativement les lipides, les scores de stress et d'anxiété
  • A la fin de l'étude, 51 % des patients switchent pour RAL
  • Limites de l'étude
    • Faible nombre de patients
    • Peu de femmes
    • Exclusion des patients ne tolérant pas EFV

Schéma

Objectif

  • Critère principal de jugement : préférence du patient pour le 1 er ou le 2 nd traitement, évaluée par questionnaire à S12
  • Questionnaires standardisés : anxiété et dépression, somnolence diurne, qualité du sommeil et satisfaction du traitement ( HIVTSQc )
  • Dosages plasmatiques des ARV : à J1 et à la fin de chaque phase de traitement

Caractéristiques à l'inclusion, devenir et résultats

Q uestionnaire HIVTSQc (satisfaction du traitement)

  • Les patients du groupe RAL étaient plus satisfaits avec RAL que avec EFV (p = 0,002)

Anxiété, dépression et évaluation du sommeil

  • Pas de différences significatives pour la dépression ou la qualité du sommeil entre les 2 groupes
  • Score d'anxiété et de stress significativement plus bas avec RAL (p = 0,04 et 0,03, respectivement)

Tolérance

  • Evénement indésirable grave, n = 1, non lié au traitement
  • Taux des lipides significativement plus bas avec RAL que avec EFV
    • Cholestérol total (modification médiane : - 0,4 mmol /l ; IQR : - 0,9 ; - 0,1 ; p < 0,0001)
    • LDL-cholestérol (modification médiane : - 0,2 mmol /l ; IQR : - 0,6 ; - 0,2 ; p = 0,004)
    • HDL-cholestérol (modification médiane : - 0,1 mmol /l ; IQR : - 0,2 ; 0 ; p = 0,005)
    • Triglycérides (modification médiane : - 0,2 mmol /l ; IQR : - 0,6 ; 0,1 ; p = 0,036)
    • Rapport HDL:cholestérol total (modification médiane : - 0,1 ; IQR : - 0,4 ; 0,3 ; p = 1)

Pas de rebond virologique après 3 mois de suivi

 

 

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