Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Estudio OK: reemplazo de LPV/r + 2 INTRs por LPV/r en monoterapia
Articulo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Nov 1;40(3):280-7 – JR Arribas
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Este estudio piloto provee evidencia preliminar que sugiere que en pacientes suprimidos con triple terapia con LPV/r, la continuación con LPV/r en monoterapia puede mantener la supresión de HIV en una gran proporción de pacientes
Diseño :
Puntos finales: estudio piloto :
- Resultado primario: proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 500 c/mL en S48 (análisis ITT) Resultados secundarios: proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 50 c/mL en S48, tiempo hasta pérdida de supresión virológica, desarrollo de resistencia de HIV, cambios en CD4, seguridad, eventos adversos relacionados con el tratamiento
Características basales y disposición de pacientes :
Resultado virológico :
Otros resultados :
- 4 blips en el grupo monoterapia vs 1 en el grupo triple terapia
- Sin cambios significativos en recuento de células CD4 en ningún grupo en S48
- La mediana de adherencia fue 96% en el grupo triple terapia y 86% en el grupo monoterapia (p = 0.09)
- La pérdida de supresión virológica se asoció con menor tiempo de HIV-1 RNA < 50 c/mL previo a la monoterapia (mediana de 40 semanas vs 132 semanas en pacientes con mantenimiento de supresión virológica ; p = 0.02)
- Los pacientes con pérdida de supresión virológica con LPV/r en monoterapia se reindujeron en forma segura con los INTRs previos y alcanzaron HIV-1 RNA < 50 c/mL
- Ocurrió hipertrigliceridemia grado 3 en 3 pacientes en la rama triple terapia vs ninguno en la rama monoterapia. Un paciente de cada rama tuvo hipercolesterolemia grado 3
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