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Sommaire

Comparaison INNTI vs IP/r
Etude mexicaine : EFV vs LPV/r, en association à ZDV/3TC
Article original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Apr;53(5):582-8 - J Sierra-Madero
Dernière mise à jour : 05/01/2011

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Dans cette population de patients naïfs d’antirétroviraux avec une infection VIH très avancée (médiane des CD4 d’environ 50/mm3), EFV était virologiquement supérieur à LPV/r BID, en association avec ZDV/3TC
• La supériorité de EFV était liée à un taux plus élevé à la fois des échecs virologiques et des interruptions pour effet indésirable dans le bras LPV/r
• Limites
  • Etude dans 1 seul pays
  • LPV/r utilisé sous forme de capsules molles, avec un nombre élevé d’unités thérapeutiques, avec une faible tolérance et une mauvaise observance dans le cadre de l’infection VIH avancée
  • INTI utilisés : ZDV/3TC

Schéma d'étude :

Objectif :

• Non infériorité de EFV vs LPV/r à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en intention de traiter, donnée manquante = échec, analyse en TLOVR (borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 12 %)

Caractéristiques à l'inclusion, devenir des patients et critère principal de jugement
à S48 :

Critères secondaires de jugement :

• ARN VIH < 50 c/ml à S48 selon le taux de CD4
  • CD4 < 100/mm3 à l’inclusion : EFV > LPV/r (p = 0,03)
  • CD4 > 100/mm3 à l’inclusion : pas de différence entre EFV et LPV/r (p = 0,11)
  • Augmentation des CD4 similaire dans les 2 groupes
• Incidence des effets indésirables de grade 2 à 4 similaire dans les 2 groupes : 68 %
  • Elévation significativement plus importante des triglycérides avec LPV/r vs EFV (p < 0,01)
  • Modifications du cholestérol total, du HDL et du LDL similaires
• A l’échec virologique, peu de génotypes de résistance disponibles :
  • LPV/r, n = 5/17 : pas de résistance aux IP, résistance aux INTI, n = 1
  • EFV, n = 3/7 : résistance aux INNTI, n = 3, aux INTI, n = 2

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