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Sommaire

Comparaison des combinaisons d’INTI
Etude AMBER : D/C/F/TAF QD vs D/C + F/TDF QD
Article original : Eron J, EACS 2017, Abs. PS8/2
Dernière mise à jour : 22/12/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Après 48 semaines, D/C/F/TAF permettait d'obtenir un taux élevé de suppression virologique chez les patients naïfs de traitement ARV (91,4 % ; ITT, FDA Snapshot), qui était non-inférieur à DRV/C + F/TDF (88,4 %)
• Pas d'émergence de résistance primaire à DRV, aux IP ou de résistance à TDF/TAF
  • Emergence M184I/V (D/C/F/TAF) chez 1 patient
• Peu d'événements indésirables graves, de grade 3/4, ou conduisant à l'arrêt
• Pas d'arrêt pour événement indésirable osseux, rénal, ou du SNC
• Evolution des lipides conforme aux données attendues

Schéma

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH (< ou ≥ 100 000 c/ml) et CD4 (< ou ≥ 200/mm³)

Objectif

• Non infériorité de D/C/F/TAF à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en ITT, snapshot (borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = - 10 %)

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients

Résultats virologiques à S 48 (ITT, snapshot)

Analyse de la résistance

• Echecs virologiques avec génotypes à l'inclusion et à l'échec (ARN VIH ≥ 400 c/ml), n = 9 [ 7 D/C/F/TAF + 2 D/C + F+TDF] : 1 patient avec émergence de la mutation M184I/V (D/C/F/TAF)

Résultats virologiques à S 48 selon CV et CD4 à l'inclusion (ITT, snapshot)

Modification moyenne (DS) du DFGe (ml/min/1.73m²) depuis J0

Modification moyenne (DS) de la protéinurie à S48

% moyen (DS) de modification de la densité minérale osseuse

Lipides à jeun, valeur médiane (mg/dl)

Evénéments indésirables entre J0 et S48, %

* Éruption cutanée (n = 6) ; diarrhée (n = 1)
** rash/ erythème (n = 7), diarrhée (n = 1), toxidermie (n = 2), syndrome de Stevens Johnson (n = 1), oedème moelle osseuse (n = 1), augmentation béta-2 macroglobuline (n = 1), arthralgies (n = 1), cancer (n = 2)

• Absence d'anomalies biologiques de grade 3 ou 4 chez ≥ 5 % patients dans un des bras
• Pas d'arrêt de D/C/F/TAF pour événement indésirable osseux, rénal ou du SNC

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