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Sommaire

Switch de TDF pour TAF
Etude GS-US-292-0109 : switch de TDF pour TAF
Article original : Mills A. Lancet Infec Dis 2016;16:43-52 & Mills A. IAS 2015, Abs. TUAB0102
Dernière mise à jour : 17/03/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Le switch des patients avec charge virale indétectable pour un schéma avec TAF (EVG 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, et TAF 10 mg) était non inférieur aux 4 schémas avec TDF à S48
• Supériorité virologique par rapport à la poursuite des schémas avec TDF
• Switch pour E/C/F/TAF associé à plusieurs bénéfices en termes de tolérance par rapport aux schémas avec TDF :
  • Amélioration de la densité minérale osseuse de la hanche et du rachis
  • Amélioration de la fonction rénale
    • Diminution de la créatinine sérique chez les patients switchés d’un schéma avec boost
    • Diminution de la protéinurie à la bandelette, de la protéinurie totale, de l’albuminurie, et des protéines urinaires spécifiques du tubule proximal
    • Amélioration de la fonction tubulaire proximale (excrétion fractionnelle de l’acide urique et du phosphate, taux maximal de réabsorption du phosphate rapporté au DFG)
• Taux légèrement plus élevé des lipides avec TAF que avec les schémas TDF

Schéma étude

*Randomisation stratifiée sur le traitement à la pré-inclusion

Critères de jugement

• Principal : proportion de patients maintenant ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 (ITT, snapshot) ; non-infériorité si borne inférieure de l’IC 95 % bilatéral de la différence = -12 %, puissance 99 %
• Secondaires : modification de la densité minérale osseuse du rachis et de la hanche, modification de la créatinine et du score des symptômes liés à l’EFV à S48

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients

Résultats virologiques à S48 (ITT, snapshot)

Supériorité de E/C/F/TAF

* 1 patient dans le groupe TAF avec échec virologique (S8) a développé une résistance au génotype : M184I/M. Sans changement de traitement, obtention d’une CV indétectable 4 semaines plus tard

ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 selon le schéma antérieur, %

Modifications de la densité minérale osseuse entre J0 et S48

Modifications de la densité minérale osseuse entre J0 et S48 chez les patients préalablement sous ATV + r + FTC/TDF

Modification du diagnostic d’ostéopénie/ostéoporose (selon le T-Score)

Différences entre E/C/F/TAF et schémas avec TDF statistiquement significatives (p < 0,001)

Modifications créatinine sérique et DFGe entre J0 et S48

Modification médiane des marqueurs de fonction rénale entre J0 et S48

Tolérance rénale (modification médiane en % de la protéinurie)

Chaque différence entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p < 0,001)
RPCU : rapport protéinurie:créatininurie ; RACU : rapport albuminurie:créatininurie ;
RBP : retinol-binding protéine ; β-2-m : beta-2 microglobuline

Evénements indésirables, n (%)

* Attaque de panique ; perte de mémoire, troubles de la parole et perte de motivation ; insuffisance rénale aiguë ; syndrome de Reiter ; nausées, vomissements et céphalées ; tentative de suicide ; gonflement des jambes et troubles de concentration ; dépression ; néphrite interstitielle
** Rêves anormaux ; dépression, insomnie et irritabilité ; dépression, insomnie et cauchemars ; hyperbilirubinémie ; ictère (n = 2) ; troubles de l’attention ; insuffisance rénale ; élévation créatinine (n = 2) ; Syndrome de Fanconi et ictère ; colique néphrétique

Evénements indésirables les plus fréquents, %

Anomalies biologiques de grade 2-4

Lipides à jeun (mg/dl, médiane)

Participants débutant un traitement hypolipidémiant :
E/C/F/TAF : 8 % ; schémas avec TDF : 6 %

 

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