Descargar las diapositivas

---

Artículos relacionados :

• SPARTAN
• PROGRESS
• RADAR
• NEAT 001/ANRS 143
• A4001078
• VEMAN
• MODERN

---

Synopsis

Diseños sin INTR
Estudio PROGRESS: LPV/r + RAL vs LPV/r + TDF/FTC
Artículo original : HIV Clin Trials. 2011 Sep-Oct;12(5):255-67 - J Reynes, AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Feb;29(2):256-65 - J Reynes
Última actualización : 17/11/2014

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• En S96, LPV/r + RAL demostró similar eficacia, seguridad y tolerabilidad que con la terapia tradicional de LPV/r + TDF/FTC
• La emergencia de mutaciones de resistencia fue infrecuente
• Los cambios en los lípidos fueron mas favorables con LPV/r + TDF/FTC
• La caída en el filtrado glomerular fue mas pronunciada con LPV/r + TDF/FTC
• No se observaron cambios en la densidad mineral ósea con LPV/r + RAL
• Limitaciones
  • Tamaño de la muestra
  • Baja proporción de pacientes con CV basal > 100 000 c/mL

Diseño :

Objetivo :

• No inferioridad de LPV/r + RAL en semana 48: % CV < 40 c/mL por intención de tratar, análisis TLOVR (límite inferior de IC95 para la diferencia = -20%, poder= 90%)

Características basales y disposición de los pacientes :

Respuesta al tratamiento :

Criterios definidos para test genotípico :

• En S8 o luego, en pacientes que alcanzaron CV < 40 c/mL, CV ≥ 40 c/mL con muestra confirmatoria > 400 c/mL Incremento de CV > 0.5 log₁₀ c/mL sobre el nadir del estudio y CV > 400 c/mLen dos muestras consecutivas Fallo en alcanzar CV < 400 c/mL en S24

Eventos adversos (durante las 96 semanas) :

• eGFR (mL/min) media de reducción en S96 respecto al basal: 
  - 7.33 (TDF/FTC) vs - 1.43 (RAL), p = 0.035

Densidad mineral ósea, g/cm2 (DXA) :

• Pacientes tratados con LPV/r + RAL en S96 tuvieron mayor porcentaje de incremento en la grasa de brazos y piernas pero no en el tronco comparado con sujetos recibiendo LPV/r + TDF/FTC

 

Regresar al índice de materias