Diseños sin INTR
Estudio
VEMAN : LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC
Artículo original :
Clin Microbiol Infect. 2015 May;21(5):510 - S Nozza
Última actualización :
08/09/2016
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En pacientes naïve con virus R5, el tratamiento con MVC y LPV/r demostró proveer una respuesta virológica comparable a la terapia triple y un mayor beneficio inmunológico
- Limitaciones
- Pequeño tamaño de la muestra
- Falta de poder para establecer no inferioridad
- EAs auto reportados, etiqueta abierta, diseño no ciego
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario: cambio de CV de basal a semana 12 (ITT análisis), diferencia entre grupos medido por el test de Wilcoxon , sin hipótesis estadística formal
- Rebote virológico: 2 CV consecutivas > 50 copias/ mL
Características basales (mediana), y disposición
Eficacia virológica y respuesta inmunológica
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