Télécharger les diapositives

---

Sur le même thème :

• Fostemsavir
  • Etude AI438011
• TAF
  • Etude 292-0102
  • Etude 299-0102
• Doravirine
  • Etude MK1439007
• Cabotegravir
  • Etude LATTE
• BMS-955176
  • Etude AI468002

---

Sommaire

TAF (prodrogue de TFV)
Etude GS-US-299-0102:
D/C/F/TAF QD vs DRV + COBI + F/TDF QD
Article original : Mills A, JAIDS 2015; 69: 439-45
Dernière mise à jour : 01/10/2015

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• D/C/F/TAF a une tolérance osseuse et rénale significativement améliorées par rapport à DRV + COBI + F/TDF chez les patients infectés par le VIH, naïfs d'antirétroviraux :
  • Moins de protéinurie
  • Baisse moins importante de la DMO rachidienne et de hanche
• Limites de l'étude
  • Faible taille de population
  • Chaque participant devait prendre 5 comprimés (double aveugle ), ce qui n'est pas optimal pour l'observance et le maintien dans l'étude
  • Faible nombre de femmes
• Le STR D/C/F/TAF est une option prometteuse pour le traitement initial de l'infection , avec
  • La barrière génétique à la résistance élevée de DRV
  • Et une possible amélioration de la tolérance rénale et osseuse long terme avec TAF

Schéma :

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH ( < ou > 100 000 c/mL ) et la race (noir ou non noir)
*Randomisation stratifiée sur ARN VIH (< ou > 100 000 c/ml) à l’inclusion

Objectif :

• Critère principal : non infériorité de D/C/F/TAF à S24 : % ARN VIH < 50 c / ml en intention de traiter , analyse snapshot (borne inférieure de l'IC 95% bilatéral de la différence = -12%)
• Critères secondaires : ARN VIH < 50 c/mL à S48 , tolérance

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :

Réponse au traitement :

Critères pour réalisation d'un test de résistance

• Echec virologique confirmé : 2 ARN VIH consécutifs > 50 c /ml avec 1 ARN VIH > 400 c /ml, à partir de S8
• Le second échantillon , celui de la confirmation de l'échec , testé pour la résistance

Données de résistance à S48

Evénements indésirables à S48

Paramètres rénaux à S48

Pourcentage moyen de modification de la densité minérale osseuse ( DEXA)

Evolution des paramètres osseux à S48

P1NP : pro-collagen Type 1 N-terminal propeptide ; CTx : C-terminal telopeptide

Modification médiane des paramètres métaboliques à jeun , à S48

Retour au sommaire