Comparación de IP vs IP
ACTG A5073: LPV/r QD vs BID, en combinacion con FTC + (d4T-XR o TDF)
Artículo original : Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1041-52. - C Flexner
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Globalmente, LPV/r QD y BID tuvieron resultados similares
- Pacientes con carga viral > 100,000 copias/mL tuvieron mejor respuesta virológica con LPV/r BID
Diseño :
*Randomización estratificada por HIV RNA < 100,000 c.mL o ≥ 100,000 c/mL
El estudio incluyó una tercera rama con LPV/r QD + FTC + (d4T-XR o TDF) administrada bajo DOT en 82 pacientes, no incluida en la comparación de las otras ramas.
Objective :
- Primario: Respuesta virológica sostenida a S 48 por curva deKaplan-Meier
- Respuesta virológica sostenida = HIV RNA< 200 c/mL a S 48 después de carga viral en el estudio < 200 c/ml; o HIV RNA < 200 c/mL en o después de semana 24 ; o carga viral < 200 c/mL a S48 (sin requerimiento de confirmación)
- Intervalo < 0.2 para el IC95% de 2 colas para la diferencia en respuesta virológica sostenida
Disposición de pacientes y características basales :
Probabilidad estimada de respuesta virológica sostenida (IC 95% ) a S48 :
- Emergencia de mutaciones de resistencia mutations a IP en fallo virológico:
- Baja incidencia y no diferencia entre rama QD (2/35 fallos) y BID (3/26 fallos)
- Eventos clínicos grado 3 or 4 y anomalías de laboratorio
- Sin diferencias significativas en tiempo a eventos entre QD y BID
- Adherencia (monitoreo electrónico)
- Significativamente mayor en rama BID durante las primeras 24 semanas y entre semanas 24 y 48
- LopinavirCvalle a semanas 16 y 48
- Significativamente menor y mas variable en rama QD
- A S48, mediana Cvalle : 3.4 mg/mL para QD vs 5.6 mg/mL para BID
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