Comparación de IP vs IP
Estudio ALERT: ATV/r QD vs FPV/r QD, en combinación con TDF/FTC
Artículo original : AIDS Res Ther. 2008 Mar 28;5:5 - KY Smith
Última actualización : 17/03/2009
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Similares resultados virológicos e inmunológicos a S48 con FPV/r 1400/100 mg QD y ATV/r 300/100 mg QD, en combinación con TDF/FTC
- Mayor intolerancia gastrointestinal con FPV/r
- Elevada incidencia de incremento de bilirrubina con ATV/r
- Mayor incremento de triglicéridos con FPV/r; colesterol total, HDL y LDL: cambios similar en ambos grupos
- Limitación: tamaño del estudio
Diseño :
Objetivo :
- Punto final primario : HIV RNA < 50 c/mL a S48
- Dado el tamaño muestral no se puede calcular el poder del estudio
Nota: FPV/r y TDF/FTC fueron administrados con o sin alimentos; ATV/r con alimentos. Substitución de ABC/3TC por TDF/FTC fue permitida
Características basales y disposición de pacientes :
Resultados a semana 48 :
HIV RNA < 50 c/mL
Seguridad
- Diarrea y nauseas mas frecuentes con FPV/r
- Hiperbilirrubinemia grado 3-4 en la rama ATV/r = 28%
- Reducción del FGR > 25% fue similar en ambos grupos; TDF/FTC fue discontinuado en 3 pacientes (grupo FPV/r) por caída del FGR GRF a < 50 mL/min
- Mediana de cambios en colesterol total, LDL- colesterol y HDL-colesterol fue similar en ambos grupos; el aumento de triglicéridos fue mayor en el grupo FPV/r; uso de hipolipemiantes: FPV/r = 7 vs ATV/r = 1
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