Comparación de IP vs IP
Estudio GARDEL: LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2 NRTI
Artículo original : Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):572-80 - P Cahn
Última actualización : 14/11/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- LPV/r + 3TC en terapia dual fue virológicamente no inferior al tratamiento estándar con LPV/r + 2 NRTI
- Se observó similar respuesta virológica con los dos regímenes en pacientes con CV ≥ 100 000 c/mL el enrolamiento
- No se observaron mutaciones de resistencia a inhibidores de proteasa al fallo virológico en ningún grupo
- 2 pacientes con M184V en el grupo de terapia dual
- Mayor incidencia de eventos adversos en el grupo de triple terapia
- La discontinuación por eventos adversos estuvieron principalmente relacionados con NRTI en la rama de LPV/r + NRTI
- Potenciales ventajas de LPV/r + 3TC como tratamiento de primera línea
- Costos
- Menor toxicidad (podría requerir menor monitoreo)
- Preserva los otros INTR
Diseño :
*La randomización fue estratificada por CV HIV (< o ≥ 100,000 c/mL) al screening
** NRTI seleccionados por el investigador : ZDV/3TC= 54%, TDF/FTC= 37%, ABC/3TC= 9%
Objetivo :
- No inferioridad of LPV/r + 3TC a S48: % CV < 50 c/mL por intención de tratar, análisis snapshot (límite inferior de IC95% para la diferencia= -12%, poder= 85%)
Características basales y disposición de los pacientes :
Respuesta al tratamiento a S48 :
Mediana de incremento de CD4 :
+ 227 (LPV/r + 3TC) vs
+ 217 (LPV/r + 2 NRTI)
Definición de fallo virológico
- 2 CV consecutivas > 400 c/mL a S24 o después
- CV ≥ 50 c/mL a S48
Datos de resistencia a S48
Eventos adversos
Anormalidades de laboratorio grado 3-4 ocurrieron con la misma frecuencia en ambos grupos
Excepto hiperlipidemia (mas frecuente en el grupo de terapia dual)
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